国家药监局批准润迈德-B冠状动脉功能测量系统上市


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记者4月20日从国家药监局获悉,近日,港股上市公司润迈德-B生产的“冠状动脉功能测量系统”创新产品注册申请获批。

据悉,该产品由工作站、传感器支架、IBP导联线、IBP信号输入电缆(选配)组成,仅限与润迈德-B的一次性使用有创压力传感器配合使用。该产品通过对冠状动脉造影影像进行血管分割、三维重建,获取血流速度,结合有创压力传感器测量的主动脉压进行血流动力学分析,实现对冠状动脉造影微循环阻力指数(caIMR)的评估,辅助临床医生评价患者冠状动脉微循环功能情况。

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